不符合项整改措施表怎么写12篇不符合项整改措施表怎么写 2010为使理化检测组全体人员严格执行管理体系文件的要求防止类似问题再度发生技术负责人要求理化检测组组长组织全组人员再次学习qdlx下面是小编为大家整理的不符合项整改措施表怎么写12篇,供大家参考。
篇一:不符合项整改措施表怎么写
2010为使理化检测组全体人员严格执行管理体系文件的要求防止类似问题再度发生技术负责人要求理化检测组组长组织全组人员再次学习qdlxejj2029标准物质和化学试剂管理程序提高质量意识
不符合项纠正措施表
控制编号:JJJ2011-1不符合工作来源□内审□外审监督报告
□管理评审□其它:
序号:2010-012010年07月29日理化检测组2010-02质量监督记录/报告
发出者□质量负责人技术负责人
要求完成时间:2010年08月13日以前
责任/配合部门
理化检测组
不符合项事实描述:
硫氰酸标准溶液标签的配制时间为2009年11月24日,有效期3个月。填写人:
但是在2010年07月29日仍然在使用。
2010年07月29日
纠正情况说明:
标准溶液实际是在2010年07月24日配置,配置人员没有及时更换标
准溶液的标签。2010年07月29日配置人员立即更换了新标签。
【附】(1)更改前后的标准溶液标签的实物照片2张;
纠正人:
(2)2010年07月24日硫氰酸标准溶液标签的配制记录。
2010年11月30日
原因分析:
Q/DLXEJJ2029《标准物质和化学试剂管理程序》条款5.3.5规定“化
学分析用基准溶液由专人严格按照国家有关标准规定进行配制和标定,并填
写《标准溶液配制使用记录》。配制的标准溶液瓶上必须贴上显著标签,写明:
溶液名称、浓度、配制日期及有效日期等”。该程序文件已于2010年?月?
日进行过宣贯。
填报人:
所以,该项不符合属于实施性不符合。虽然该不符合的主要责任在当事
2010年12月1日
人,但更深层的原因是本中心管理体系建立不久,领导层宣贯不到位,没有确认人:
使有关人员真正“理解、获取和执行”。
2010年12月2日
纠正措施:
(1)为使理化检测组全体人员严格执行管理体系文件的要求,防止类似
问题再度发生,技术负责人要求理化检测组组长组织全组人员再次学习
Q/DLXEJJ2029《标准物质和化学试剂管理程序》,提高质量意识。
(2)与此同时,要求理化检测组组织学习CNAS-CL10:2006《检测和
校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。
责任人:
希望做好相关记录。
2010年08月1日
确认人:
要求完成时间:2010年08月7日以前
2010年08月2日
预防措施(举一反三的要求)
理化检测组组长组织全组人员检查所有本中心配置的标准溶液标签,是
否有类似的不符合情况。
责任人:
注意,做好检查记录,包括检查了多少份标准溶液。
2010年08月1日
确认人:
要求完成时间:2010年08月7日以前
2010年08月2日
纠正/预防措施(举一反三)跟踪和有效性的验证:(1)2010年07月24日配置人员更换了硫氰酸标准溶液标签。并提供了纠正的见证材料(更改前后的标准溶液标签的实物照片)。(2)2010年08月5日理化检测组组长组织了全组人员学习Q/DLXEJJ
□内审不符合工作来源
□外审
监督报告
□管理评审□其它:
发出者□质量负责人技术负责人
2010年07月29日理化检测组2010-02质量监督记录/报告
要求完成时间:2010年08月13日以前
责任/配合部门
理化检测组
2029《标准物质和化学试剂管理程序》和CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。提供了培训签到表、会议记录及培训效果评价等见证材料,整改到位。(3)在预防措施(举一反三)实施中,理化检测组共检查了XX份本中心配置的标准溶液记录和张贴的标签,均符合程序文件要求,没有发现不符合的情况。提供了检查记录作为见证材料。
整改到位,可以关闭该不符合项。
验证人:2010年08月10日
纠正/预防措施(举一反三)批准人:原因分析准确,纠正措施和预防措施适当,要求按照整改措施计划表要求整改。
技术负责人
日期:2010年08月12日
篇二:不符合项整改措施表怎么写
不合格品整改复查申请表如何写
不合格品整改复查申请表如何写
不合格品整改复查申请表如何写篇一:不合格项的整改报不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处:xx年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整
不合格品整改复查申请表如何写
改并提交此次内审末次会议审核。二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。不合格品整改复查申请表如何写纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购
不合格品整改复查申请表如何写
物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.2.1条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记
不合格品整改复查申请表如何写
录表》4.1条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提供作业指导书。纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作业指导书。6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.3条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况:公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.6条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产
不合格品整改复查申请表如何写
品清洁作出规定”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.8条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。不合格品整改复查申请表如何写针对不合格项的纠正措施:公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况:公司已提供批生产记录。9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.10条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。分析不合格的原因:公司疏于管理,未形成规范制度。针对不合格项的纠正措施:公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。纠正措施的处理情况:公司加强管理,对现场和仓库标识进行检查,
不合格品整改复查申请表如何写
能够达到标准。10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》5.1条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》5.7条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。不合格品整改复查申请表如何写分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》6.1条款检查评定存在问题描述,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未进行必要的记录。针对不合格项的纠正措施:公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。纠正措施的处理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。
不合格品整改复查申请表如何写
不符合报告编号:wk-1篇二:不合格产品整改措施关于xx衣服不合格的整改措施尊敬的北京市消费者协会领导:首先xx集团公司感谢北京市消费者协会本着以对消费者负责的工作理念开展商品比较试验,促进对我们商品质量的提高,使我们更好地为消费者提供高品质的羽绒制品。本公司于xx年12月16日收到贵协会的通知后,得知xx的q-1881款纤维含量指标不符合国家标准,xx公司给予了高度重视,立即通知各门店对不合格商品进行了下架,返回厂家,召开中层质量管理人员会议,分析原因,查找不足,并按照协会的通知精神制定了整改措施:一、每批次商品在进入市场后先进行商品质量检测,对不合格商品决不投放市场。二、加大服装面料自检的管理力度,调整并提升更高水平的业务管理人员进行商品质量把关。三、加强业务培训,聘请专业人员讲解、学习有关国家标准,进一步提高我公司管理人员的业务水平。通过北京市消费者协会对本公司的监督,使我们对羽绒制品的标准知识有了新的认识。本公司诚恳接受此次教训,确保以后以维护消费者利益为宗旨,企业产品严格执行国家标准,并且进一步加强对商品质量和服务的监督,保护消费者的合法权益,为促进国民经济又好又快
不合格品整改复查申请表如何写
发展和构建社会主义和谐社会服务。最后我们衷心的感谢北京市消费者协会敦促我们加强企业自律,促进商品质量提高,为消费者提供放心安全的高品质服装,希望您们今后给予我们更多地指导与帮助。常熟市xx制衣有限公司xx-x-x篇三:某食品公司整改措施报告xx市xx有限责任公司整改措施报告xx市工商行政管理局:xx年x月xx日,在贵局组织的食品质量安全监督抽检中,我公司生产日期为xx年xx月xx日,规格为xxg/袋的xx>;产品经xx市食品质量安全监督检测中心抽样检验,出现x项目不合格情况。收到该检验报告后,公司上下高度重视,董事长召集了技术、质量相关部门,对出现不合格的原因进行了分析,并制定了相关措施。经分析认为,出现x项目不合格的原因是:我们在xx产品的生产制作过程中添加了xx生产的xx(所添加比例为0.15kg/100kg)。针对以上情况,我公司采取以下措施:1.全厂停产进行整改,并组织员工进行食品质量安全教育及学习《食品安全法》等法律法规。2.停止在产品中加添明矾,并对已生产的不合格产品进行销毁处理。3.完善食品质量安全内部控制制度,规定食品质量安全检验员,定时定量对产品进行质量安全检测,其结果直接向董事长进行报告。现我
不合格品整改复查申请表如何写
公司已认识到做红薯粉绝不能添加明矾,绝不做有铝的红薯粉丝;今后我们会吸取这次的教训,严格按照国家标准,加强质量管理技术改进,为广大消费者提供安全、健康、放心的产品。xx市xx有限责任公司xx年7月5日
内容仅供参考
篇三:不符合项整改措施表怎么写
外部审核不符合项纠正措施表
Non-conformityNumber不符合项编号
1650576-201806-N3
Classification类别
Major严重Minor轻微
Area/Process区域/流程
S4检验和试验设备管理/S5检验控制/S6不合格品控制
ISO/TSClauseISO/TS条款
6.1\7.1.5\8.6\8.7\10.2CSR
Justifyclassificationofnonconformity不符合项分类的说明
由于返修产品按检验标准再次实施了检验,结果合格,因此风险可控,故判断为轻微不符合项。
Statementofnonconformity
NC-EJ-03不合格品的返工管理存在个别缺失
不符合项描述
CSRorTSRequirementCSR或TS要求
8.7.1.4返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险。如顾客有所要求,组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当的人员取得和使用。组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
ObjectiveEvidence客观证据
汽车产品M302气弹簧在2017-10-9发生部分产品油漆附着力不合格,组织对不合格产品进行了返喷油漆的返工,但是组织没有针对该返工作业进行风险分析(FMEA)。
Containment/Correctionswithin20days:20天内的遏制/纠正
Rootcauseincludingmethodologyused,analysis,andresults:根本原因分析包括使用的方法、分析(过程)和结果
已立即组织生产部、质量部、技术部人员着手制定返工作业进行风险分析
(FMEA)。
根因分析(5Why方法):Why1:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析(FMEA)?
——因为认为返喷油漆工艺和正常工艺变化不大,不用进行风险分
析;
Why2:为什么认为返喷油漆工艺正常工艺变化不大,不用进行风
险分析?
——因为《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变化不大的也必须要进行风险分析;Why3:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析,没有别发现?——因为在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,忽略了处置方式中存在的风险;根本原因:1、《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变化不大的也必须要进行风险分析。2、在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,忽略了处置方式中存在的风险;
implementedsystemiccorrectiveactionstoeliminateeachnonconformity,includingconsiderationoftheimpacttoothersimilarprocessesandproducts:已实施的消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其它类似过程和产品的影响
纠正措施:1、修订《不合格品控制程序》,明确必须对所有返工作业进行风险分析,包括返工工艺和正常生产工艺变化不大的情况。2、修订《不合格品评审处置单》,增加对返工风险分析进行确认的内容。3、组织技术、质量等人员学习修订后的《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》;4、对所有不合格品的处置进行检查,是否存在类似问题。
verificationofeffectivenessofimplementedcorrectiveactions对纠正措施有效性的验证
Objectiveevidencelist客观证据清单(提供给审核员验证用)
1、对返喷油漆的返工作业进行了风险分析(PFMEA);2、已经修订了《不合格品控制程序》;3、已经修订了《不合格品评审处置单》;4、已经组织学习了《不合格品控制程序》《不合格品评审处置单》;5、对所有不合格品的处置进行检查,没有发现类似问题。
附件1、喷油漆返工《PFMEA》;附件2、《不合格品控制程序》;附件3、《不合格品评审处置单》;附件4、培训记录;;
篇四:不符合项整改措施表怎么写
不符合项及整改措施汇总表
项目名称:重遵12标
序号1
不符合事实描述
原因分析
――针对2017年12月30日“项目施工策划书”,集团
公司审核提出18条意见和建议,如何处理不明确,如审核意
见提出优化土石方调运方案,将运距尽可能调整到1Km范围
内,尤其是6#、7#弃土场的弃土方案应进一步优化调整,并
补充专项施工方案编制清单及报批时间,相应的修订记录未
体现。
――项目策划书中确定质量目标(全部分项工程质量达
到交通部《公路工程质量检验评定标准》JTGF80/1-2004
的合格等级,分项工程合格率100%、单位工程合格率100%)
与施工合同约定质量目标(交工验收质量评定达到合格,交
验项目主要指标合格率达到100%,且单位工程质量评定不小
于90分,竣工验收质量评定优良标准),及施工组织设计确
定的质量目标(交工验收的质量评定合格且质量评分不低于
95分;竣工验收的质量评定优良且质量评分不低于90分。工
程质量符合合同文件的技术规范之要求,同时参照国家现行
有关设计、施工及验收规范等有关要求。确保工程为合格工
程,力争优良。)不一致。
――施工合同中关于工程质量要求承包人承诺桥梁桩基
全部达到I类桩标准,此项要求如何实现在项目策划书、施
工组织设计、专项方案等文件中未充分体现。
整改措施计划
验证记录
――集团公司2018年1月26日对实施性施工组织设计进行了审核,要求结合各部门审核汇总意见认真研究,对施组内容进行补充、优化,相应的整改记录未体现。
--项目部于2018年6月1日提交关于上报单位、分部、分项工程划分的报告,时间滞后于施工组织设计的编制时间,不合适。
――项目策划书及施工组织设计文件的部分编制依据未获取到相关资料,如贵州路桥集团有限公司《质量保证手册》及《管理办法》、《关于开展公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估试行工作的通知》(交质监发[2011]217号)、《交通运输部关于加强“平安交通,建设集中整治安全生产若干问题的意见》(交安监发[2014]166号)、《关于进一步加强公路建设施工安全监管的有关规定》(黔交建设〔2014)263号)、《切实加强贵州高速公路建设质量安全管理工作的实施意见(试行)》(黔交建设[2013]137号)等未及时获取到相关文件。
不符合GB/T19001-20168.5.1
2
全站仪、拌合站计量系统项目部均提供的是校准证书,
没有相应的确认记录,在用的水准仪合格证书不能提供。
不符合GB/T19001-20167.1.5
3
提供的部分民工花名册没有登记工种信息,岗位不明确,无
法确定哪些人员应该取证;
提供的特种作业人员台帐中部分人员信息未登记,如柏
杨村出口隧道施工班组2019年2月23日进场的电工赵福利、
6月6月进场的挖机唐奇、罐车司机杨元书等,没有登记。
提供的花名册中2019年2月23日入场共26人,但提供的三级安全技术交底单中接受交底人只有24人签字;柏杨村出口隧道施工班组2019年6月6日进场35人没有三级安全技术交底的记录。
不符合GB/T19001-20167.2
GB/T28001-20114.4.2
4
在2018年3月10日与黑龙江省世淼建筑劳务有限公司
签订的柏杨村隧道进口端劳务分包合同中,未明确人力资源
配置要求,合同所附“设施设备的配置要求表”、“特种作业
人员台帐”没有内容,但双方人员有签字确认。
提供的劳务资质只有模板脚手架专业承包,没有其他资
质,安全生产许可证6月29日到期,未及时关注其有效性。
不符合GB/T19001-20168.4
GB/T50430-20179
GB/T28001-20114.4.6
5
拌合站生产过程没有编制相应的生产技术方案,相关控
制要求不明确,也不能提供相应的技术交底记录。
不能提供钢筋加工的技术交底记录,包括尺寸偏差、焊
接工艺等缺乏体现。
不符合GB/T19001-20168.5.1
6
柏杨村出口隧道承包商黑龙江省世淼建筑劳务公司提供的投
标文件所附“拟投入本项目的机械设备表”中,包括通风机2
台、移动式栈桥2台、仰拱模板台车2台、发电机1台等,
但以上设备在外协班组设备台帐没有相关信息,实际台车使
用项目部材料在现场制作,如何收费不明确。在隧道施工方案中明确主要施工机械包括钻探机1台、
水平钻机4台、风动凿岩机30台等,以上设备由谁提供也不明确。
提供现场施工班组机械设备验收卡,通风机只有1台的验收记录,且未体现相应的验收情况,是否合格没有结论性意见。
针对租赁设备及外协班组自带设备的进场所验收环节未关注其资源配置的充分性和有效性。
不符合GB/T19001-20167.1.3
GB/T50430-20177
7
查库房提供的材料供应清单发现,2019年4月26日到货
的螺纹钢16(萍钢)60.425t、22(包钢)61.8t,无取样检
测信息。
在取样台帐中,2019年4月30日到货冷水江钢铁公司
61.595吨,30日取样,但在库房提供材料供应清单中并没有
相应到货信息。
不符合GB/T19001-20168.4
GB/T50430-20178
8
现场作业的爆破人员有6人,但在2018年7月15日爆
破专项方案技术交底记录中,爆破作业人员只有4人签字。
在2017年11月25日“土石方爆破施工服务合同”中,
明确工程质量要求为乙方根据甲方提供的图纸及资料施工、
确保工程质量,工程验收时应按图纸和验收标准执行,相应
的验收标准不明确,也没有相应的处罚措施。
不符合GB/T19001-20168.5.1
GB/T28001-20114.4.6
9
提供的施工技术交底记录2019年度只有2019年3月24
日一次,接受交底的人员数量不到50人,但查民工花名册发
现,现场作业人员最多时有200多人,接受交底的人员数量
篇五:不符合项整改措施表怎么写
不符合项改进措施计划
审核日期:
序号问题描述
编制日期:
原因分析改进措施
更新日期:
责任人计划完成时间完成情况
1
2
3
4
5
6
7
8
9
编制:
批准:
篇六:不符合项整改措施表怎么写
不合格项/基本合格项/不符合项整改措施表No:
不合格/基本合格/不符合事实摘要:查外包过程时发现,市场管理部归口管理采购和外包过程,但提供的外包供方
名录不完整(缺少转炉、补炉修理和仪器校正等过程外包供方),也没有实施分类管理。不符合GJB9001B-2009标准4.1“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制,对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”的要求。纠正:
1、补充完善外包供方名录。2、修订《外包过程管理规定》文件,增加外包方分类管理要求。
原因分析:1、对GJB9001标准及《装备承制单位资格审查工作实施细则(试行)》理解不
到位。2、《对外包过程的管理办法》不完善。
□纠正措施/□纠正措施计划:1、组织有关人员学习GJB9001标准及《装备承制单位资格审查工作实施细则(试
行)》等内容。2、完善《外包过程管理规定》文件。
举一反三检查情况(针对全部体系范围):针对外包过程管理工作中存在的问题,由本部门主管领导牵头,对本部门负责的机构与职责、
供方管理等职能履职情况,进行了重新确认,并配合原料料等单位对公司原料采购管理程序相关条款进行修订和完善。受审查单位对□纠正和纠正措施有效性/□纠正和纠正措施计划适宜性的验证:
受审查单位单位验证人:
日期:
受审查单位代表:
日期:
注:此表内容全部由受审查单位填写;涉及到选项的栏目,请在方框
中选择。
篇七:不符合项整改措施表怎么写
不符合项纠正措施表
XBP8202K09A
No.
不符合项事实摘要:
纠正情况:
原因分析:
纠正措施:
举一反三检查情况:责任部门对纠正措施有效性的验证:
责任部门验证人:
年月日
注:1该表全部由责任部门填写,填不下时可附页;2该表应附有相应的记录作为已整改的证据;3主管部门在不合格通知单上进行验证或确认记录。
篇八:不符合项整改措施表怎么写
不符合项整改措施(共6篇)
不符合项整改措施(共6篇)
综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月
检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格的纠正措施立即责成办公室提供作业指导书.检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。纠正措施的处理情况已经提供作业指导书.检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表
3.1.1条款检查评定存在问题描述,即“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。
针对不合格项的纠正措施公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。
3.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表
3.2.1条款检查评定存在问题描述,即“合格供方名录与实际供方不一致”。分析不合格的原因公司办公室疏于规范化管理,
未形成文件。针对不合格项的纠正措施企业严格核查供方名录,做到准确.真实。纠正措施的处理情况公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表
3.2.2条款检查评定存在问题描述,即“检查现场未能提供合格供方档案”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。针对不合格项的纠正措施企业严格核查供方档案,做到准确.真实。纠正措施的处理情况公司提供了供方档案。
5.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表
4.1条款检查评定存在问题描述,即“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提供作业指导书。
纠正措施的处理情况公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作业指导书。
6.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表
4.3条款检查评定存在问题描述,即“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。
分析不合格的原因公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表
4.6条款检查评定存在问题描述,即“未对产品要求的作业环境.产品清洁作出规定”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司已对产品要求的作业环境.产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况公司将对产品要求的作业环境.产品清洁作出规定。
8.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表
4.8条款检查评定存在问题描述,即“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况公司已提供批生产记录。
篇九:不符合项整改措施表怎么写
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《不符合项整改报告》
天津市食品药品监督管理局医疗器械处:xx年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系
考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量
体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重
视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检
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查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册
的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。针对不合格项的纠正措施。公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。
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纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,
将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.2.1条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因。公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施。企业严格核查供方名录,做到准确、真实。纠正措施的处理情况。公司完成了供方名录与实际名录的一致。4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》3.2.2条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。针对不合格项的纠正措施。企业严格核查供方档案,做到准确、真实。纠正措施的处理情况。公司提供了供方档案。5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.1条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生
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产现场将提供作业指导书。纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现
场提供了作业指导书。6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情
况记录表》4.3条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施。公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。
纠正措施的处理情况。公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.6条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施。公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况。公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情
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况记录表》4.8条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施。公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况。公司已提供批生产记录。9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》4.10条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。分析不合格的原因。公司疏于管理,未形成规范制度。针对不合格项的纠正措施。公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。纠正措施的处理情况。公司加强管理,对现场和仓库标识进行检查,能够达到标准。10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》5.1条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》5.7条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏
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电测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》6.1条款检查评定存在问题描述,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。
分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未进行必要的记录。针对不合格项的纠正措施:公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。纠正措施的处理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。不符合报告编号:wk-1篇二:不符合项报告整改不符合项报告不符合项报告(续)(由受审核方填写)篇三:不符合项整改报告xx年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告xx年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,xx年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单
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独放置;整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;
相关证明附件。见照片一。不符合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求;相关证明附件。见照片二。不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求;相关证明附件。见照片三。不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;相关证明附件。见照片四。
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不符合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;相关证明附件。见照片五。不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不符合项七。厂区平面图局部与实际不符。原因分析:沿用了老的建筑平面图,忽视所致;整改措施:已重新绘制;相关证明附件。见附件(平面图2)。通过此次评审和整改,我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识,在今后的工作中,加强过程管理和硬件投入,保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企业卫生要求。整改单位:xxxxxxx整改完成时间:xx年1月16日纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施,整改只是针对当前状况,没有如何以后不发生的措施。另外,原因分析也有些说不过去,基本都是对规定重视不够,理
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解不够,那当初的审核能过关,就说明是附后条件的,建议把原因写成人为因素会好一些,如第一条,更衣室私人物品与工作服混放,可以分析为已有明确文件规定,对相关人员已进行过培训,但个别新员工未严格执行。整改措施:按规定在指点区域挂放工衣和便服,对员工进行卫生知识培训,进一步重申相关卫生要求。
相关证明文件包括:整改前后的更衣室照片、员工培训考核记录等。某危险化学品三级安全标准化评审临沂市安全生产监督管理局。xx年11月18号,临沂市安全生产监督管理局组织有关专家,邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家,对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审,对公司从资料和现场情况进行严密细致检查评审,评审结论,对于安全标准化建设公司领导能够重视,也有一定的认识,成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系符合国家标标准能够贯彻执行,提高效率。建议提高认识,进一步充实、完善公司安全标准化系统,整合标准体系文件,依据pdca模式进行持续改进。企业“三级”,安全标准化单位给予通过。评审结束后,公司按照评审组的要求,对于85项不符合项和存在的问题进行了认真分析和整改,并将公司从现场和资料方面的不足之处,层层分解,落实到车间(科室)、班组。要求按照要求保质保
量的完成,整改小组负责人:王中、成员:付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情况,逐一落实认真整改,将资料和台账补充完善,使其达到要求,现将完成整改情况报告如下:篇四:不符合的整改和不符合报告填写说明
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附件6不符合的整改和不符合报告填写说明一、不符合原因分析(一)相关人员要参加进行原因分析,并签字;(二)应分析发生该不符合项事实的原因,要实事求是且有一定深度,并在此栏写明。二、不符合处置方案(即纠正)(一)对不符合项事实进行纠正,并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况;(二)有些不符合项事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此栏写明。例如:不符合项事实为某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无法纠正,对新签订的××合同已按要求进行了评审,或至今尚无新签订合同情况;(三)对上述的纠正情况应提供相应的证实材料;(四)发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字,写明预计完成时间。三、对应原因拟采取的防止再发生的措施(一)针对发生不符合项事实的原因,制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施,在此栏中写明所制定的纠正措施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。(二)举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问
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题,并在此栏写明。如:对其他部门进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的证实材料,或写明没有发现类似的问题;
(三)写明预计完成时间。四、纠正措施自检结论受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、相关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证,填写自检结论并签字,写明验证日期。五、跟踪验证结论此栏由公司审核组组长或审核员填写,对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提供证实材料的真实性和完整性进行验证并签字,写明验证日期。注意事项:1、请先不要直接在不符合报告上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后,先传真或发送电子文档到公司安质部,待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上;2、考虑到总体安排,在现场审核时未开不符合报告,因此时间有所滞后,请各单位谅解。不符合报告上的日期(如:不符合项处置方案预计完成日期、防止再发生的纠正措施预计完成日期、纠正措施自检结论的日期),在填写时以表中的现场审核日期为参考,宜填写在审核日期后10日左右的日期并错开,不能填写现在的日期;3、跟踪验证的结论由审核组长或审核员填写,项目部不用填写。
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篇五:不符合项整改报告wsf/ro0xx版本:g/1页次:1/1不符合报告2、审核组长可将“不符合报告”原件留予受审核组织填写原因
分析、纠正措施,把不符合报告复印件放入历次审核信息档案清单材料中。
第二篇:不符合项整改报告编号:jc—xx大连中信建筑设计装饰工程有限公司xx年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学习了标准7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学习。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部xx年3月第三篇:iso不符合项整改报告xx部门不符合项原因分析及纠正
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措施原因分析:1、人员方面:该验收人员工作疏忽,未按要求填写交接单,在
验收合格的配件时,为图自己方便没有对各项进行准确标注,使其他人员在查看时不能确定是否已验收,是否无问题;
2、管理方面:公司对于货物的验收交接表未做严格要求,对此缺乏重视,也未制定相关制度来规避此行为。纠正及纠正措施:
1、车务对此三台车(沪xx,沪xx,沪xx)进行二次验收,并补充此三辆验车交接表中的验收记录(沪xx,沪xx“灭火器、工具箱、质保手册、说明书”的验收评价,沪xx,沪xx“组合开关及各项灯光”的验收评价);
2、对公司采购人员进行重点培训,确保其掌握验收标准及填写规范;
3、制定相应的规定并将此类标准填写要求在会议中宣传。附件1:验收记录表扫描件;附件2:培训记录;
附件3:《关于板车验收交接表填写规范的通知》;第四篇:不符合项整改说明不符合项整改说明(孙明卫)一、不符合项内容。未对sy/t5794-xx《钻井液用沥青类评价方法》标准变更后新增的软化点、电动电位等参数进行有效确认。整改说明。结合sy/t5794-xx《钻井液用沥青类评价方法》更新内容,根据本实验室仪器设备、检验人员实际情况,对照hgz-216《检验方法确认程序》的要求,对检测能力进行循再次分析评估后,重新
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填写了《标准更新实话审批表》。二、不符合项内容:xx年内部质量控制计划中无判定依据整改说明。按照评审组的建议要求,重新完善本实验室“xx年内
部质量控制计划”,增加并细化了《xx年内部质量控制实施方案》,在《方案》中明确了开展每次内部质量控制工作的判据要求,同时对相关的比对实验资料进行了整改。
三、不符合项内容。编号hg-xxzy1249中抽样基数单位使用非法定计量单位t。
整改说明。按照评审组的建议要求,对相关检验报告中的计量单位进行了纠正,同时针对检验报告中计量单位的使用问题制定了专门要求,规定质量单位统一使用克或千克。另外,为方便本实验室全体技术人员对计量单位的正确使用,专门制作了《实验室常用计量单位速查对照表》供大家学习使用。
第五篇:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心资质认定现场评审疾病预防控制中心xx年08月20日现场评审不符合项整改报告书
内容仅供参考
篇十:不符合项整改措施表怎么写
观察结果上述观察结果不符合规定为不符合项
不符合项报告(纠正措施记录表)
被审核部门:观察结果
上述观察结果不符合审核人员/日期:
被审核部门负责人接收签字:原因分析及纠正措施:
规定,为
不符合项。年月日
要求完成日期:被审核部门负责人:纠正措施执行情况:
审核人员确认:
批准:
被审核部门负责人:纠正措施跟踪检查有效性:
年月日
审核人员/日期:质量负责人意见:
质量负责人:
年月日
(备注:该表适用于内审查出的不符合项。)
篇十一:不符合项整改措施表怎么写
P> 不合格项整改措施关于2021年辽宁永壮铝塑(集团)有限公司生产许可审查中出现不合格项的整改报告
2021年8月18~19日,经我公司申请,国家有色金属审查部组织以张鸣(高级工程师)任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。经现场审查,发生一般不合格8项,严重不合格项0项。针对不合格项,我公司在审查组走后立即组织整改,特将整改情况汇报如下。
一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导,公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行,对8项不合格进行整改。
二、事实分析及原因查找。审查发现,4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项①3.3条款,检验人员对检验标准理解不足。经过调查,文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项②4.2.1条款,成品检验规程不符合标准要求。分析原因,规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够,现场调研做得不够。不合格项③5.1.3条款,未制定采购文件。经调查,公司原采购文件内容不完善,对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定,原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料,另外起草人员考虑也不周全。不合格项④5.1.4条款,主要原材料未进行检验和验证。经调查,公司对原材料验收未做验收记录,试验主辅原料记录也没有妥善保管,属于管理漏洞。不合格项⑤5.2.1条款,工艺监督考核办法不
完善,无考核记录。原因在于对生产许可证实施细则5.2.1条款及质量体系相关条款理解不够,具体工作落实不好。不合格项⑥5.3.1条款,未设置质量控制点。据调查,公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚,但是没有定义质量控制点,警示宣传做得不好。不合格项⑦5.4条款,未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查,公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认,但是未能及时记录确认过程,属管理漏洞。不合格项⑧6.2条款,半成品检验项目不齐全。经调查,车间对半成品各项指标都作检测,但是只对硬度、壁厚做有记录,属管理缺陷。
三、整改措施。
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针对不合格项①,责令文件管理员把铝材检验标准复印发放到检测人员,由质检科、企划部组织培训学习,根据检验标准、检测设备说明书,完善检验规程,并将检验规程存档,同时在检测室装裱挂墙。
针对不合格项②,由技术部、企划部到资料管理员处领取最新有效检验标准及相关国家标准,学习掌握后改写检验规程,重新规定抽样方法、检验步骤及注意事项等内容。
针对不合格项③,由供应部、财务部、企划部参考生产许可证实施细则5.1.3、5.1.4条款,完善采购管理文件,增加对新供应商资质审查、原料验证等内容。
针对不合格项④,责令采购人员对主辅原料进行验收并保存验收记录一年,另外主辅原料的试验使用情况也要做好记录并保
存一年。针对不合格项⑤,责令企划部及各生产相关部门共同完善工艺执行情况监督管理办法,监督检查的内容要包括工艺执行情况、技术文件保管情况、安全生产情况、操规等技术指标了解情况。另外检查小组要提前做好记录格式,对监督检查情况做好记录,整理后报送生产副总处。针对不合格项⑥,由企划部及生产车间根据工艺流程,把铝棒炉、模具加热炉、盛锭筒温度以及时效温度、电泳时间、固化时间温度等关键环节设置质量控制点。各项控制指标、参数、注意事项均要在质量控制点现场立牌警示。针对不合格项⑦,由技术部、设备科、企划部、人事部在操作规程中标明特殊过程部分,制定记录表格格式,在生产管理条例中规定凡特殊过程确认都要填写确认记录并保存一年。针对不合格项⑧,由企划部、生产车间共同研究,修改生产记录格式,在生产管理条例中做出规定,由质检人员对半成品尺寸变差、外观质量、力学性能等指标进行检测,并填写生产记录单和检验合格单,记录保存一年。以上是我公司不合格项的整改报告,整改时间8月20日~31日。经过本次许可证换证审查及不合格项整改工作,公司管理更加细化,质量保证能力增强。辽宁永壮铝塑(集团)有限公司二零零七年九月一日关于2021年辽宁永壮铝塑(集团)有限公司生产许可审查中出现不合格项
2
的整改报告2021年8月18~19日,经我公司申请,国家有色金属审查部组织以张鸣(高
级工程师)任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。经现场审查,发生一般不合格8项,严重不合格项0项。针对不合格项,我公司在审查组走后立即组织整改,特将整改情况汇报如下。
一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导,公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行,对8项不合格进行整改。
二、事实分析及原因查找。审查发现,4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项①条款,检验人员对检验标准理解不足。经过调查,文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项②4.2.1条款,成品检验规程不符合标准要求。分析原因,规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够,现场调研做得不够。不合格项③条款,未制定采购文件。经调查,公司原采购文件内容不完善,对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定,原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料,另外起草人员考虑也不周全。不合格项④条款,主要原材料未进行检验和验证。经调查,公司对原材料验收未做验收记录,试验主辅原料记录也没有妥善保管,属于管理漏洞。不合格项⑤条款,工艺监督考核办法不完善,无考核记录。原因在于对生产许可证实施细则条款及质量体系相关条款理解不够,具体工作落实不好。不合格项⑥条款,未设置质量控制点。据调查,公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚,但是没有定义质量控制点,警示宣传做得不好。不合格项⑦条款,未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查,公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认,但是未能及时记录确认过程,属管理漏洞。不合格项⑧条款,半成品检验项目不齐全。经调查,车间对半成品各项指标都作检测,但是只对硬度、壁厚做有记录,属管理缺陷。
篇十二:不符合项整改措施表怎么写
P> 不符合项事实摘要:不符合项纠正措施表
No.J:4
审核发现,酚醛胶布管压制工序测量用型号为
TERD-9的温度计,没有校准标识
纠正情况:
技术部计量管理人员已于2011年8月10日完成对配件分厂酚醛胶布管压制工序测量用型号为
TERD-9的温度计的重新校准、标识。附件一:配件分厂酚醛胶布管压制工序
TERD-9的温
度计的重新校准记录;附件二:该计量器具现场进行了校准状态标识的照片。
原因分析:
技术部计量管理人员对在用计量器具管理状态未实施监督检查,相关体系文件中无此项工作的监控要求。
纠正措施:
1.技术部负责对公司的《检验测量和试验设备控制程序》进行修改,增加对在用计量器具合格状
态、计量器具校准或检定标识准确与清晰程度的检查要求;附件三:修改后的《检验测量和试验设备控制
程序》。
2.组织技术部计量器具管理人员、相关责任部门的人员重新学习
GJB9001B-2009版标准与
修改后的《检验试验设备管理程序》,提高对标准要求的理解与认识;附件四:培训学习记录。
举一反三检查情况(针对全部体系范围):
检查公司军品分厂、热处理分厂等军工生产现场的在用计量器具合格状态、有效期标识的符合性,发现问题及时纠正(经过检查,是否发现了问题,请描述?);附件五:计量器具合格状态、有效期标识检查记录及对问题的处置记录。
受审核方对纠正措施有效性的验证:
XQC-CX01005/319-0
受审核方验证人:受审核方代表:
日期:日期:
注:此表内容全部由受审核方填写
不符合项事实摘要:
不符合项纠正措施表
No.J:5
2011年7月25日审核发现:技术部未对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。
纠正情况:
技术部会同质保部已于2011年8月11日完成对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态
标识、技术状态控制、技术状态纪实等方面的技术状态审核。附件一:
《技术状态审核记
录》。
原因分析:
技术部与质保部对新版国军标关于在公司体系内实施技术状态管理的具体内容理解不透,包括对轴承设计开发与生产过程中技术状态管理计划、技术状态基线确定、技术状态标识、技术状态控制等要求在《技术状态管理程序》中规定不够明晰,该程序文件的可执行、可操作性较差导致。
纠正措施:
1.技术部、质保部负责对公司的《技术状态管理程序》进行修改,将我公司的技术状态管
理计划、技术状态基线确定、技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核,规定可操作
实施的方法;附件二:修改后的《技术状态管理程序》
。
2.组织与技术状态管理相关责任部门的人员重新学习
GJB9001B-2009版标准与修改后的
《技术状态管理程序》,提高对标准要求的理解与认识;附件三:培训学习记录。
3.组织相关人员对军用轴承产品研制、试制、批产阶段实施技术状态标识、技术状态控制等技术状态
管理进行审核。附件一:《技术状态审核记录》。
举一反三检查情况(针对全部体系范围):
检查公司其他程序文件,对缺少可操作性的内容给予补充修订。
(经过检查,是否发现了问
题,请描述?附件四:对程序文件的检查结果的反馈;
附件五:需修改的程序文件的修改计划。(何意?还有需要修改的文件吗,为何本次不能完
成修改?)
受审核方对纠正措施有效性的验证:
注:此表内容全部由受审核方填写
XQC-CX01005/319-0
受审核方验证人:受审核方代表:
日期:日期:
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