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对于生物安全问题探讨

时间:2022-08-17 17:25:04 来源:文池范文网

下面是小编为大家整理的对于生物安全问题探讨,供大家参考。

对于生物安全问题探讨

 

   万方数据

 三、 关于生物安全存在争论基丁生物技术发展有可能带来的币利影响, 人们提出了生物安全的概念。

 所谓生物安全一般指由现代生物技术开发和脚用所能造成的对生态环境和人体健康产生的潜在威胁, 技对其所采取的一系列有效预防和控制措施。

 对于生物技术产品到底能给人类造成多大的影响和危害, 是人们一直在讨论的问题, 但迄今为止各界对生物安全问题也存在一些不同看法。

 百人认为转基因植物与杂交水稻没有什么区舄叮. 部是改变r 某种牛物的个另叮基因, 因此不应该有什么危害; 有人简单地以为转入的基因在食用后必然会被消化系统分解掉, 因此转基因食品对人体无害;有人认为所谓生物安全不过足一些人的危占耸听; 有人认为生物安全概念的提出不过是由}‘西方人对环保的过分重视, 以及其宗教卜的现念太过强烈所致。

 有学者指出,任自然界有很多谷物、 蔬菜和水粜都会经常受到植物病毒侵染, 实际卜人们每天部征大量摄入病毒外壳蛋白, 但多年来人们食用后并没有见到明显的不良反应。

 那些从事生物技术研究与开发的的公司或研究单位也纷纷拿出证明, 以证明其生物技术产品具备安全性。

 另外, 一个在生物技术领域引起轩然大波的事件使关于牛物安争的讨论更加趋丁激烈. 19 98 年英国罗依特研究所的普斯陶依教授声明他的・项研究表明, 幼鼠食用转基因上豆会使内脏和免疫系统受损, 但后来英国皇家协会却宣布普斯陶依的研究充满漏洞, 从中不能得出转基因土豆有害生物健康的结论。总之. 人们对生物技术能给人类带来威胁和影响还只能进行某种程度的预期, 至于这种威胁到底会有多严重,涉及面到底有多广, 现在还很难给出一个量化的结论, 尽管一些发达国家已经开始拨出专门经费针对牛物安伞进行实验, 但毕竟时间不长, 还很难得到一个百分之百准确的结论, 即便对一些局部问题得出了某些结论, 也部是通过小范围实验得到的, 而大面积释放后的监测, 特别是牛物技术产品自 然积累的数据还太少。

 但既然我们认识到生物技术有可能给人类的生活乃至生存带某种危害, 那我们就应该加强这方面的研究和管理, 不能因为无法确定其存在的必然形式, 就想当然的认为其币存在。

 一个颇具说服力的实例就是近年来席卷西欧各国, 造成了巨大经济损失和政治恐慌, 并且至今仍纠缠不休的“疯牛病” 事件, 起初人们认为将动物骨粉和脏器经过高温消毒后作为备用饲料是安全无害的, 但若干年后突然冒出一种不受核酸控制、 不怕高温灭菌、 可以传染的“疯牛病” 蛋白质因子,导致多人死r :

 。

 “疯牛病” 事件虽然不是生物技术产品直接所致, 但也从某种程度上说明牛物的复杂性和不确定性, 说明人类现在对生物的认识还很不全面, 如果在短期内没有详实的证据证实某种因素不会对人类和环境造成币利影响, 那么以后的某个时期它就非常有可能突然造成‘些无法预料的灾难性的后果。四、 国际社会广泛关注生物安全问题正是由于认识到生物技术有可能对人类和环境产生不良影响, 同时又无法确切知道这种影响到底有多大, 所以才使人们对越来越关注生物安垒I叫题。

 目前牛物安全问题已经引起r 国际社会的高度重视. 为了达到趋利避害的的目的, 许多国家和国际组织在积极发展生物技术的同时, 也有= 积极进行生物安全方面的研究, 井制定、 发布和实施了一些生物技术安全方面的法规、 条例、 指南和规定。

 美国从7 0 年代就开始关注生物安全问题, 制定、 修改r 有关法律; 加拿大从l985年开始制定了有关法规; 欧盟丁在l 98 4 年成矗协调委员会, 协调相关的技术政策, 欧洲各国也建立了相应的管理机制; 印度、 埃及、 印尼、 巴西、 智利等同也都发布了管理法规。生物安全问题引起国际卜的广泛注意是在卜世纪8 0 年代中期, 19 8 5年由u N E P 、 w I{ O 、 u N ID O 及F A 0 联合组成了一个非正式的关于生物技术安全的特设工作小组, 开始关注生物安全问题; 其后, 19 8 9 年国际农业研究磋商小组( C G IA R )设舡了“生物技术工作组” ( B IO T A sK ); 国际经济与合作组织( O E c D )在】

 9 8 6 年和19 9 2年连续发布了有关重组D N A 安全问题和生物技术安全问题的文件。

 国际上对生物安全立法工作引起特别重视是在1 9 9 2年召开联合国环境与发展人会后, 此次大会签署的两个纲领性丈件《2l世纪议程》 和《生物多样性公约* 均专门提到了生物技术安全问题。

 从19 9 4 年开始, 联台国环境规划署( u N E P )和《生物多样性公约》 ( C B D )秘书处共组织了10 轮1‘作会议和政府问谈判, 为制订一个伞面的《牛物安争议定书* 做准备, 为了尽快拟定议定书初稿, 还召开了4 次关于《生物安全议定书》 的“特设专家I‘作组” 会议。

 19 9 9 年2月 和20 0 0年1月 先后召开了《生物多样性公约》 缔约国大会特别会议及其“续会” , l 30 多个国家派代表团参加会议讨论有关问题, 其中欧盟l 5国最为积极, 环境部长全部到会, 美国副国务卿参加了此次会议。

 经过多次讨论和修改, 《< 牛物多样性公约)卡塔赫纳生物安全议定书》 终于在20 0 0 年5月 l5日至26 日在内罗毕开放苍署, 其后从20 0 0 年6 月 5日至20 0 1年6 月 4 日在纽约联合国总部开放签署。联台国环境署( U N E P )作为主管生物技术的国际组织, 也积极组织制定有关国际生物安全的法规条例, 存l 995午组织起草了《国际牛物技术安全技术指南》 ( 草案), 经过几次有关会议讨论, 1995年l 2月 正式发布。该指南与《生物安全议定书Ⅺ巨为补充, 是一份各国都承认的并且具有一定可操作性的技术手册, 它将为各国制生命科学仪器20 0 3年12月 第6 期  万方数据

 { j、 lk 分析定生物安今技术指南的制定提供蓝本或参考依据。除此之外, 联合国还丁2 0 0 0 年l 2月 在法国南部城市蒙彼利埃吕开了转基因生物国际大会, 世界上l 30 多个幽家和地区的50 0 多名代表出席了会议, 通过讨论此次会|殳决定建立一个国际生物安令信息中心, 以加强世界范周内的转基因产品管理和信息交流。

 该中心将收集世界各国关于转基因生物的政策法规、 管理办法、 科研进展, 以眨各同所有危许和禁I卜的转基凶产品的目录清单。

 此外, 为便于人们查阅各国有关转基因产品的具体资料, 这一中心将与因特网连接。

 同时, 会议决定今后将加强《牛物安全议定书* 签署成员管理转基因产品的能力, }要措施包括帮助各I虱家和地区违奇关于转基因产品流通的法律. 分享有关转基因产品的科学数据等。国际社会之所以如此关注生物安全问题, 一个萤要原因是目前一些发达【|iI家有很多{ # 政府组织, 如绿色和平组织硬环境主义者积极地关注和参与生物技术产拈的安全问题, 公众枉刊物或媒体上既能及时看到牛物技术的研究进展叉能充分了解其可能会H { 现的IⅥ题, 公众了解实际情况的机会较多, 公众的参与意识也较强, 因此各国政府也就比较重视对生物安全的科学研究。五、 我国的生物安全状况我幽的牛物技术研究和开发虽然起步较晚, f H 围为认识到生物技术将成为解决我国粮食问题的- 个丰要方法和高技术革命的一项L 要内容, 政府给予了密切关注和优先资助, 吲此发展很快, 尤其足近1 0 年来生物技术在我国得到了迅速发展, 目前我国转基附农作物田间试验和商品化生产的面积已位J苫世界第4 位。表1不同国家19 9 6 年和19 97 商品化转基因作物面积( 百万9 9 6增加19 9 6 一l9 97幽采公顷9 0公啧%公顷比率曼IUl55l086 4U665 6中Ⅲ】

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 O 0总数18IU 0280 09945但现阶段我国对生物安全问题的研究却相对落后于牛物技术的发展。

 对生物安全宣传很不够, 一些部fJ看到的也多是转基因产品带来的经济利益, 而没有从保护环境和人类健康的高度来认识生物技术, 一定程度上忽视了生物技术可能带来的潜任威胁, 科研人员也更多是把注意力放在生物技术产品研究本身, 在生物安全评价研究方面投入的力度则明显不够。

 而一些国外生物技术研究和开发公司却纷纷以独资或合资形式在我国积极开展转基因研究和试验. 同时一些地疗为了其局部利益, 只要国外有台用的转基因作物就将其引进, 如M o n sa n to 公司的保铃棉, 农业郜仅允许其在河北省个别地区作商品化生产, 但据说河北省巳要求全省近一半的地区都推广美国的保铃棉, 安徽省等其它省也都已种上了M o n sa n to 的保铃棉, 这种大范围推广种植某・品种的转基因植物是十分危险的, 一旦昆虫产生抗性, 将会造成大面积减产。

 毫不夸张地说, 如果现在还不赶快采取有效措施加以监督管理, 我国今后可能很快就会成为发达国家商品化转基阂生物产品的倾销地, 并对我国生物多样性、 牛志环境和人体健康构成潜在风险和威胁。令人欣慰的是, 近年来随着人们对环境问题关心程度的不断加大, 我陶政府已经认识到这一问题的严重性, 井已将生物安全列为环境保护工作的新领域. 建立了相关管理}几构, 出台了一系列保护措施, 逐渐形成了一套生物安全管珲机制。19 9 3年, 在国家科学技术委员会领导下成立了困家生物遗传工程安全委员会, 由来自n 生部、 农业部、 轻l:业部的专家组成, 负责医药、 农业和轻工业部门的生物安全, 此时生物安全的主管部门是国家科学技术委员会; 9 4年以后, 由】

 ‘农业生物技术, 特别是转基因作物和转肇闲饲养动物的发展, 农业部成为生物技术安全管理的丰爰郎门; 此后, 国家环保总局作为主管全国环境问题的政府}{ Ii门, 开始介入生物安争管理事务, 特别是在《牛物多样性公约Ⅺ各次缔约国大会和拟定“牛物安全议定书》 议定书的过程巾, 环保总局作为中国政府的主管单位代表参加r 议定书的谈判, 同时又作为联合国环境詈《国际生物技术安全技术指南》 在中国的实施机构, 逐渐成为生物安今的主管单位之一。

 目前, 在中国负责生物安全的部『】

 包括国家科技部、 国家环保总局、 农业部、 卫生部、 中圈科学院和国家教育部等。

 我国还制定r 一系列有关生物安全的标准和办法, 其中第一个199 0 年制定的《基因工程产品质量控制标准》 , 该标准规定了基因工程药物的质量必须满足安全性要求, 但该标准只对牛物技术产品的晶质进行r 限制, 对基因r 程实验研究、 中间试验及应用过程等的安全性未做具体规定, 因此只县有非常有限的指导价值; 1 9 9 3 年l 2月 当时的国家科学技术委员会发布r 《基因工程安全性管理办法》 , 该办法规定r 我国基因T 程丁作的管理体系, 按潜在危险程度, 将基因工程丁作分为四个安全等级, 并对基因1。

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 作在实验室阶段、 中间试验阶段以及工业化阶段的安全等级的划分、 批准部门以及申报、 批准程序都作了规定, 但由r 该办法的操作性也不是很强, 因此客现上井未真正实施; 19 9 6 年农业部以此办法乍命科学仪器20 0 3年12月 第6 期  万方数据

 { 川, 廿"很强, 冈此客删J:

 蚱术兵上E 寅施; J9 9 6 年农牡部以此办法为基础颁布实施r 《农壮乍物基}q I:

 张蜜全管理实施办法》 , 该办法内容较为具体, 针对性强, 涉及面较广.对1; 同的遗传I:

 程体技其产崩姚则邺鞋邕k 墼喜凳Ⅶ瑗■途对企业; }萋趔鲤带莲蓦r F 匪妣剖郸掣日f 繁龉馀l?到刮引彰∽吼彤氍割躺氛幽崩彭副, 彰芦缸刚利量末f 钉艮}印彭莹参加竟标的资格, 所以堪管费 用高, 企业咬着牙也得来参震, 翩乳割薹型疆表加。

 当记者问他希望打多少品 种中标时, 他叫答说, 既然r已经投入丁这幺多, 自然是中 标的产晶越多越好。私底下发牢骚的小仪是国内企 业, 过于频繁『f Ii义不得不参加的展会令国外企业都骨些 吃不消。

 岛津公司的一位T 作人员告诉|己者, 人型设备的更 新不会太快, 通常需霹几年的时间, 所以, 一年有一次垒 国规模的展览会就已经足够r 。

 可事寅卜, 除r 卫牛部主 办的展会外, 还有总后口生部, 中国医疗器械I:

 业公司 等多家单位组织的展会。

 这哆展会的受众比较雷l耐, 牛产 商反复参加并不会给自己提高多少销售额, 但义不敢不参加,原因足怕得罪主办方, 毕竞和这些部门的戈系搞僵了, 最 终吃亏的还是余业。

 这位1:作人员无条地表不, 展会固然 给企业带来了一定的商机,但有时也给企, Ip 造成了小 小的负担。市场容量大企业机会多其蛮,与中国医疗器械市场54 8 亿元的年销售额相比,8 . 34 亿元的}r 单}{ 能算是“毛毛雨” 。

 中国的医疗器械市场容量 有多大呢?岛津公司医学影像部的北方医经珲韩滨用r 这样一个词一哩无际。l 0 0 亿元, 并且以每年l 4 %左右的速度快速增长。

 日前,有关的 统计显示, 我国高技术医疗设备年销售额已达约c T 产 - 钴每年的销售额约为l6 亿元左右; 磁共振产品为12亿元;超声产品为2 0 亿元; 数字X 线产品为2 0 亿元{ 病人监护 堤备和牛化分折检验设备为l 5亿元。以卜的 数字还}{ 以能说明现在的市场保有量, 其潜力有多大呢 ?韩滨为记者举了一个例f :

 l0 午前, 口本的人口足1亿 人, 其旧内C T 机的数量是I万台。

 如果按照这个比例, 我 国目前是10 多亿人口, C T 机的数量应该是10 万台,即使保 守一点, 中N 至少也应该需要2万台c T 机。

 可我国目前戈 拥有多少台C ’ F 机呢?H 生部公布的数字是30 0 0 多台, n其中一半左右是_ 二手机。

 市场的潜力由此可见一斑。

 另 据争家预测, 我国彩色超声诊断仪的市场需求是4万台.目前}J有50 0 0 台; 核磁共振成像装置需求是30 0 0台, 目 前国内只仃30 0 多台; 数字x 线装置, 目前同内戈有lO 玎台序右, 每年检查人次为l 5亿, 检查颁率为14 5.1人次 /厅人口, 但随着人们健康需求的增加, 市场对数字x 线 装置的需求以每年10 %~15%的速度递增。

 强牛( 中同)医 疗器械有限公司商务总监谢文坚曾坦占:

 中闻足世界卜潜力最大的医疗器械市场。

 可以说, 谁能占据中国市场, 谁 就赢得了未来。什么原因造就了中国如此巨大的医疗器械市场呢?韩演为记者 分析说, 首先, 中国的一砦大医院患者多, 医疗设备使 用频率高, 资金回收快。

 这些医院对高端产品的需求比较 明显, 因此现在世界卜最先进的医疗设备在中罔部肓销售 。

 其次, ...

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