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动物生物安全(完整)

时间:2022-08-17 16:30:04 来源:文池范文网

下面是小编为大家整理的动物生物安全(完整),供大家参考。

动物生物安全(完整)

 

 生物因子

 (biological agents)

 能够进行基因修饰 、 细胞培养和生物体内寄生的 , 可能致人 、 动物感染 、 过敏或中毒的一切微生物和其它生物活性物质

 一、基本概念

 生物安全

 (bio-safety,bio-security)

  避免生物危险因子对包括实验室工作人员在内的生物体的伤害和对环境的污染扩散的措施 生物危险

 (bio-hazard)

  由生物因子形成的潜在的危险

 二、生物安全的控制措施 动物 生物安全 设施 人 技术

 1. 加强对工作人员的生物安全教育

  加强安全意识

  遵守管理规程

  正确使用各类设备、设施

 2. 使用标准化合格的实验动物

  不携带相应等级有害的病原体

  饲养管理标准化

 3. 使用相适宜的动物设施和管理

  实验室级别与微生物等级一致

  危险标识

 4. 具备娴熟、规范的操作技术

 (1)与动物接触有关的技术 避免气溶胶的产生 避免损伤 动物剖检注意事项

  传染性材料意外溅泼处理方法  良好的卫生习惯及正确的个人防护  正确处理生物危害  医疗监督 (2)其他技术与处理

 三、生物安全意义 保护工作人员自身免受感染 避免造成错误的实验结果 保护环境和自然生态系统

  1941, ,Meyer and Eddie 在美国发生 74 例实验室相关的布氏菌感染

  1951 、 1965 、 1976, ,Sulkin and Pike 对实验室相关感染的调查, 80 %以上的事例暴露于感染性气溶胶(但没有证实)

 四、生物安全的历史

  1979 ,

 Pike 在他的生物安全评论中指出“ 知识 、 技术和设备对防止大多数实验室感染是有用的 ”

  1974 , 美国

  CDC 出版的4th 《Classification of Etiologic Agents on the Basis of Hazard 》 》成为第一版 《 微生物学和生物医学实验室的生物安全 》 (BMBL) 基本形式

  1993,WHO出版《Laboratory Biosafety Manual》;2003年4月,在互联网上公布了第二版修订版,征求修改意见。

  9 1999 , , 国 美 国 CDC/NIH 《Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual 》 4th edition

  着重描述微生物实验室标准操作 、 实验室设计和安全设备的不同组合 , 形成1 1 ~4 4 级的实验室生物安全防护等级;并依据微生物对人的危险程度分为四级危险组 , 在实验室实际操作中加以应用

 被国际公认为 “ 金标” ”

  2002.12

 卫生部颁布了行业生物安全通用准则

  2003.9

 农业部公布 《 兽医实验室生物安全技术管理规范》

  2003.8

 中国实验室国家认可委员会( CNAL )编写完成 《 实验室生物安全通用准则 》 初稿, 2004年颁布施行

  五、我国有关法规

  其它有关法规

 《 中华人民共和国动物防疫法 》 ( 1997 )

 《 中华人民共和国进出境动植物检疫法 》 ( 1992 )

 《 中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例 》 ( 1995 )

 《 农业转基因生物安全管理条例 》 ( 2001 )

 《 农业生物基因工程安全管理实施办法 》 ( 1996 )

 《 实验动物管理条例 》

 ( ( 1988) )

 根据人和动物对生物因子的易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的获得性等因素,确定相应生物安全水平等级。

 通常将生物危害分为4 4 级( (WHO 1993 )

 六、生物危害评估

  生物危害1 1 级 (无或低个体和群体危害)

 不会对健康成年人和动物致病(非致病生物因子)

  生物危害2 2 级 (中等个体危害,有限群体危害)

 能引起人和动物发病,一般情况对健康人员、动物和环境不会造成严重危害的病原体;有有效治疗和预防措施,并且传播危险有限;主要通过皮肤、粘膜、消化道传播。

  生物危害3 3 级 (高个体危害,低群体危害)

 能引起人和动物严重或致死性疾病,或导致严重经济损失,或属外来致病微生物;但不能造成日常个体间的接触传播,或具备有效的预防和治疗措施;主要通过气溶胶传播。

  生物危害4 4 级 (高个体危害、高群体危害)

 能引起人类或动物严重疾病从而威胁生命;容易通过直接、间接或偶尔接触在人与人、动物与动物或人与动物间传播;暂无有效预防和治疗措施的病原体;通过气溶胶传播

 危害等级

 个体危害

 群体危害

 致病性

 治疗措施

 传播方式

 1 1

 低

 低

 不致病

 ----

 ------

 2 2

 中

 有限

 致病,不会造成严重危害

 有

 皮肤、粘膜、消化道

 3 3

 高

 低

 严重或致死性疾病

 有

 气溶胶

 4 4

 高

 高

 致死性疾病

 暂无

 气溶胶

 生物安全水平等级

 我国对各类病原体的级别划分基本与WHO一致,但是排列顺序相反

 七、实验室生物安全防护 安全设备、个体防护装置(一级防护)

 实验室的特殊设计和建设要求(二级防护)

 严格的管理制度和标准化的操作规程

 确保实验人员不与病原微生物直接接触的初级屏障

 1.安全设备和个体防护(一级防护)

  通风橱( (Chemical Hood )

 通过管道直接排出操作化学药品时产生的有害或挥发性气体 、 气溶胶和微粒的通风装置 用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备 (1)物理防护装置

  高效空气过滤器(High Efficiency Particulate

  Air-filter ,HEPA )

  在额定风量下,对粒径 ≧0.3μm 的粒子捕集效率在99.97% 以上,气流阻力在 245Pa 以下的空气过滤器

  生物安全柜( (Biosafety Cabinet )

  柜式负压空气净化安全设备,用于许多微生物学操作过程中产生的感染性溅出物或气溶胶的防护

 I I 级

 气流向内保护工作者

 排风排到室外

 ( 经过/ / 不经过高效过滤)

 II 级

 操作者、样品、环境都得到保护

 “ 无菌 ” 工作区

 用于气溶胶传播微生物的工作

 还用来进行组织培养/ / 滤过性微生物实验

 III 级

 完全封闭、通风、气密

 用于使用生物安全 III/IV 级物质的工作

 生物安全柜类型

 Ⅰ级生物安全柜  可开启前窗,在负压下操作

  表面风速在 75- - 100fpm

  排出的气体经(不经)

 HEPA 过滤

  仅保护操作人员

 I级生物安全柜

 Ⅱ级生物安全柜  可开启前窗  气流向柜里吹,保护操作人员  经HEPA过滤的向下的气流(层流)以保护样品  排出的废气经HEPA过滤,保护环境  表面风速在75-100fpm

 II级生物安全柜

 Ⅲ级生物安全柜 全密闭 全排放 全负压

 III级生物安全柜

  与其他工作区隔离

  远离过道

  远离风道

  远离实验室进门

  远离室内人员经常走动的地方

  远离其它可能干扰的仪器 生物安全柜摆放位置:

 (2 2 )

 个人防护

 防护服 、 防护帽 、护目镜 、 口罩 、手套等

  分清洁区 、 半污染和污染三个区

  墙壁保持密闭

  空调通风的气流方向:外界 →HEPA→ 清洁区 →半污染区 → 污染区 →HEPA→ 外界

  污染区与半污染区的气压相对于清洁区大气压值分别为- - 40 ±5 5 Pa 和- - 20 ±5 5 Pa. . 2、二级防护 实验室的设施结构和通风设计

 根据兽医实验室不同级别,制定相应的生物安全操作规程和具体实施方案

 根据病原微生物的生物危害级别,制定相应的特殊生物安全操作规程

 3、生物安全操作规程

 八、生物安全实验室分级 病原微生物的危害程度、对人和动物的易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的可获得性等因素,实验室生物安全水平分为四级:

  一级生物安全水平(BSL-1)P 1  二级生物安全水平(BSL-2)P 2  三级生物安全水平(BSL-3)P 3  四级生物安全水平(BSL-4)P 4

 能够安全操作,对实验室工作人员和动物无明显致病性,对环境危害程度微小,特性清楚的病原微生物的生物安全水平。

 (1)BSL-1(P1实验室)

 无需特殊一级和二级屏障

  普通建筑物,但应有防野鼠蚊虫装置。开启的窗户,应设置纱窗。

  实验室设洗手池,门口处设挂衣装置,墙壁、天花板和地面平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑。

  实验台面防水,耐腐蚀、耐热。

  实验室保证工作照明,避免不必要反光和强光。

  应有适当的消毒设备。

 P1 实验室要求:

 ① 实验室无需隔离 ② 实验人员经一般微生物专业训练 ③ 操作在实验台上 ④ 不需要使用或偶尔使用生物安全柜 ⑤ 需进行标准微生物学操作

 在实验台上操作,佩戴实验室外套、手套

 能够安全操作,对实验室工作人员和动物致病性低的,对环境有轻微危害的病原微生物的生物安全水平。

 这些病原微生物通过消化道和皮肤、粘膜暴露而产生危害

 (2)BSL-2(P2实验室)

  满足 BSL- -1 1 实验室的要求。

  实验室门带锁并可自动关闭,门有可视窗。

  室内有足够的存储空间摆放物品。室外有存放个人衣物的条件。

  使用专门的工作服;应戴乳胶手套。

  配备高压蒸汽灭菌器。

  室内配备生物安全柜。

  设洗眼设施,必要时有应急喷淋装置。

  应通风,应有防虫纱窗。

  有可靠的电力供应和应急照明。

  实验室出口有明确辨认的标识。

 危险标识:

 在2-4级生物安全实验室的入口,必须明确标示出操作所接触的病原体的名称、危险程度及预防措施、责任者姓名。

 P2 实验室要求:

 ① ① 实验室无需隔离

 ② ② 实验人员经一般微生物专业操作

 ③ ③ 易产生气溶胶的操作在 II 级生物安全柜进行

 ④ ④ 需进行标准或特殊微生物操作

 能够安全地从事本土、外来的,可能通过呼吸道感染的,能引起严重或致死性疾病的病原微生物工作的生物安全水平。与上述相近或有抗原关系,但尚未完全认识的病原体也应在此种水平条件下进行操作

 2004 年武汉大学 BSL- -3 3 实验室成为首家获国家认可的 P3 实验室。

  (3)BSL-3(P3实验室)

  实验室形成隔离区( ( 有出入控制) ) 。

  布局

 1) 由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。( “ 三区两缓 ” )

 2) 在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。

 3) 污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗。

  实验室内表面应光滑、耐腐蚀、防水;所有缝隙密封,防震、防火。

  外墙体应抗震和防火。

  天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形。

  地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。

  所有的门应可自动关闭;实验室出口应有明确辨认的标识。

  外围结构不应有窗户;内设窗户应防破碎、防漏气及安全。

  所有出入口处采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。

  有独立的送排风系统 , 实验室内相对室外大气压为负压 , 清洁区为 (0 0 ~- -5 5 )

 Pa ;污染区为(- - 40 ~- - 45 )

 Pa ;相临区域的压力梯度为 (- -5 5 ~- - 15 )

 Pa 。

 气流由清洁区流向污染区 , 再通过高效过滤后经专用排风管道排出 。

  送风口和排风口对面分布 , 上送下排 。

  应采用直排式 , 不得采用回风系统 。

  送风经初 、 中 、 高效3 3 级过滤 , 污染区洁净度为7 7 级到8 8 级 。

  安装风机和生物安全柜启动自动联锁装置 , 确保室内负压 , 确保生物安全柜内气流不倒流 。

  污水处理系统

 应避免在危险区设排污系统。非危险区的排污直接排入废液消毒系统中。消毒的程序必须在生物和物理上均有效。经二次消毒后,方可排放。

  特殊设备装置

 1 1) ) 应有 Ⅱ 级或 Ⅲ 级生物安全柜 。

 2 2) ) 低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置之中 。

 3 3) ) 污染区设置高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置 。

 4 4) ) 入口处显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置和高效过滤器气流阻力的显示 。

 5 5) ) 应有备用电源 。

 6 6) ) 应在污染区和半污染区出口处设洗手装置 。

 下水道应与建筑物的下水管线完全隔离 , 且有明显标识 。

 下水经有效消毒后处置 。

  其他

 1 1) ) 实验室应设置通讯系统 。

 2 2) ) 实验记录等资料应通过传真机 、 计算机等手段发送至实验室外 。

 3 3) ) 清洁区设置淋浴装置 。

 必要时 , 在半污染区 ,设置紧急消毒淋浴装置 。

  入 口

 外 缓 冲

 隔 离 走 廊

 ( 可 选 )

  外 更 衣

 内 更 衣 缓 冲 缓冲 或污 物廊 三 级 实 验 室

 准备 间或 内廊

  淋 浴 ( 可 选 )

 三级实验室人流路线

 P3 实验室要求:

 ① ① 实验室与一般区域隔离

 ② ② 操作在 Ⅱ 、 Ⅲ 级生物安全柜内 , 或佩戴防护面罩

 ③ ③ 所有污染液体和废弃物在处理前彻底消毒

 ④ ④ 需进行标准和特殊的微生物学操作

 佩戴防护面罩

 能够安全地从事本土、外来的,能通过气溶胶传播,实验室感染高度危险,严重危害人和动物生命和环境的,没有特效预防和治疗方法的微生物工作的生物安全水平

 与上述相近或有抗原关系,但尚未完全认识的病原体也应在此种水平条件下进行操作

 (4)BSL-4(P4实验室)

  必须使用Ⅲ级生物安全柜

 实验人员穿正压防护服

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